由透明PVC軟膜作為艙體的主要材料，通過操作平臺、支架、通風(fēng)過濾系統(tǒng)、手套操作附件、控制系統(tǒng)等組成一個智能化的隔離器，集成了汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)和集菌儀。

產(chǎn)品型號

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技術(shù)參數(shù)

• 電源：AC 220±22/50Hz單相電源

• 功率：1500W（含集成過氧化氫發(fā)生器另加2500W）

• 觸摸屏：西門子7英寸彩色觸摸屏

• 高效過濾器：H14級，過濾效率99.95%

• 艙體壓力控制范圍：0~80Pa

• 溫度顯示分辨率：0.1℃

• 濕度顯示分辨率：0.1%

• 壓力顯示分辨率：0.1Pa

• 凈化級別：靜態(tài)A級

• 船體密閉性：每小時泄漏率≤0.5%

• 物料大門尺寸：Φ500mm

• 排風(fēng)管直徑：Φ75mm

• 基本尺寸：單位mm

產(chǎn)品特點

由透明PVC軟膜作為艙體的主要材料，通過操作平臺、支架、通風(fēng)過濾系統(tǒng)、手套操作附件、控制系統(tǒng)等組成一個智能化的隔離器，集成了汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)和集菌儀。

• 1、艙體材料為厚度8mm柔軟的高透明度聚氯乙烯，透明度好，具有足夠的機械強度，可以在艙體外部完全看靖艙內(nèi)的任何情況

• 2、空氣過濾和進出風(fēng)機構(gòu)：主要由低噪音風(fēng)機、靜壓箱和H14級高效過濾器，電動蝶閥及管道組成，確保隔離器內(nèi)外的空氣交流過程中不會將艙外微生物和微粒帶入隔離器。

• 3、通過可編程控制器（PLC）對隔離器進行自動控制，確保艙體內(nèi)部對于環(huán)境有一定的正壓，不致于出現(xiàn)空氣倒流情況。

• 4、集成汽化過氧化氫發(fā)生器，實現(xiàn)隔離器主機PLC一體化控制，自動滅菌，自動保壓運行。

• 5、可集成安裝集菌儀，與國內(nèi)外主流品牌集菌培養(yǎng)器兼容，也可根據(jù)客戶特殊要求配用客戶指定品牌集菌儀。

• 6、所有單元均采用模塊化設(shè)計，可根據(jù)客戶檢品類別和檢驗量要求自由組合成不同配置和不同規(guī)格，均能達到同樣滿意的性能。

• 7、配備遠程控制功能和遠程協(xié)助系統(tǒng)故障診斷和系統(tǒng)升級功能，方便客戶保養(yǎng)維修。

• 8、符合2010版GMP和2015版《ZG藥典》附錄對于無菌檢查的要求。

應(yīng)用領(lǐng)域

符合《ZG藥典》2015年版附錄無菌檢查法要求，適用于無菌制劑、無菌原料藥、無菌醫(yī)療器械等各種無菌產(chǎn)品的無菌檢驗（包括直接接種法和薄膜過濾法）。