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產(chǎn)品中心

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藥典不溶性微粒檢查儀 注射劑不溶性微粒分析儀

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藥典不溶性微粒檢查儀 注射劑不溶性微粒分析儀 核心參數(shù)
測量重復(fù)性 重合精度:1000粒/mL(2.5%重合誤差) 通道數(shù) 1000個,可自定義4、6、8、16、32、64、128個尺寸范圍顆粒計數(shù)值測試
粒徑范圍 1-500um

產(chǎn)品特點

PLD-601中國藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,雙流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng),可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析;設(shè)備及其日常維護和保養(yǎng);藥機部件中的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

詳細(xì)介紹

產(chǎn)品簡介:

PLD-601中國藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,雙流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng),可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析;設(shè)備及其日常維護和保養(yǎng);藥機部件中的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

 

產(chǎn)品優(yōu)勢:

簡約-普洛帝崇尚環(huán)保、降低能耗、突出核心的設(shè)計風(fēng)格。

-普洛帝在中國力推的經(jīng)濟實用新型技術(shù)產(chǎn)品。

經(jīng)典-普洛帝第八代顆粒檢測技術(shù)的經(jīng)典力作。

技術(shù)創(chuàng)新

引用普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器;

雙流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng);

法規(guī)軟件

五級權(quán)限管理,數(shù)據(jù)可自由備份還原,斷電保護,符合數(shù)據(jù)完整性;

審計追蹤,電子審計報告,電子簽名,符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求;

操作便捷

中英文界面,檢測時間短,結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定,符合國內(nèi)外實驗室操作習(xí)慣;

標(biāo)準(zhǔn)定制

內(nèi)置閾值、粒徑曲線和脈沖阻值,可任意設(shè)定通道粒徑值;

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足510多個標(biāo)準(zhǔn)要求;

貼心服務(wù)

免費對所銷售給客戶的設(shè)備提供一年的“陽光客戶服務(wù)”;

免費提供“365×24小時服務(wù)專線軟硬件即時服務(wù)”;

免費提供“無憂100工作日”的無憂數(shù)據(jù)分析和咨詢服務(wù);

特色計量

多家第三方計量校準(zhǔn)機構(gòu)合作,讓您儀器驗證和校準(zhǔn)無后顧之憂。

應(yīng)用范圍:

醫(yī)藥行業(yè):溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;

水行業(yè):水溶液、回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水等液體進行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測;

電子半導(dǎo)體行業(yè):CMP Slurry,石墨、芯片,晶圓加工等微粒檢測;

特殊化工行業(yè):墨水&噴墨、納米材料、化工染料、潤滑劑、清洗劑、有機液等微粒檢測;

其他行業(yè):過濾產(chǎn)品,清潔度方面,食品飲料,化妝品等微粒檢測。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法

中國藥典2015版&2020版0903不溶性微粒檢查法;美國藥典USP788,USP789,USP797;歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0;英國藥典BP2019、BP2018;日本藥典JP17、JP16、JP15;印度藥典IP2015版;WHO國際藥典IntPh第四版;

YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法

GB8368輸液器具;ISO21510;ISO11171;

NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786;(國際版)

GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854(中國版)

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足510多個標(biāo)準(zhǔn)要求。

可根據(jù)客戶要求,植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評判標(biāo)準(zhǔn)。

技術(shù)參數(shù):

訂制要求:各類液體檢測要求;

傳感器:第八代雙激光窄光檢測器;

測試軟件:V8.9分析測試軟件集成版&PC版;

檢測標(biāo)準(zhǔn):滿足中國藥典2015&2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標(biāo)準(zhǔn);

測試標(biāo)定:JJG1061或乳膠球或ISO21501;

操作方式:彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合;

檢測范圍:1-500um(0.03-3000um需選型)

特殊檢測:自定義1~100μm或者4~70μm(c)微粒,0.1μm或者0.1μm(c)任意檢測;

取樣方式:計量泵;

進樣精度:<±1%

精確度:<±3%典型值;

重合精度:1000粒/mL(2.5%重合誤差);

分辨率:>95%(按中國藥典2015&2020版校準(zhǔn))<10%(按美國藥典、ISO21501校準(zhǔn))

通道數(shù):1000個,可自定義4、6、8、16、32、64、128個尺寸范圍顆粒計數(shù)值測試;

取樣流速:5mL/min~150mL/min;

清洗流速:5mL/min~500mL/min;

流體溫度:0℃~80℃;

環(huán)境溫度:-15℃~50℃;

鑒定機構(gòu):國防科工委顆粒度一級計量站116站或中國計量院國家西北計量測試中心

售后服務(wù):普洛帝服務(wù)中心/中特計量檢測研究院


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